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薬剤師の年収

治験

動物実験などを経て、安全性や有効性が確認出来た新薬は人間での治験(臨床試験)を行います。

医薬品の開発において、 製薬メーカーが行なう治験に関わる様々な業務の全てまたは一部を代行・支援する機関(通常は企業)のことをCRO(受託臨床試験実施機関)と言い、業務としては、"モニタリング業務""データマネジメント業務""統計解析業務"の3つがあります。

モニタリング業務は、医療機関で適切に治験が実施されているか否かを 治験実施施設を訪問あるいは電話によって調査し、確認する業務です。

データマネジメント業務は、データ入力、データチェック、データ修正、データを管理する業務です。

統計解説業務は生物統計学の手法を用いて、治験の結果を分析し、 治験薬が効果があるのか、既存の市販薬よりも効果があるのかを、 統計学的に証明(説明)する業務です。

また治験には他に病院などの医療機関側をサポートするSMO(試験実施機関管理機関)があります。

SMOでの業務は治験を行おうとする医療機関の体制整備を支援し、円滑な治験を進めるための事前準備や事務局として のサポート業務、資料、契約書、法令上の必須文書の作成支援や医療機関の代理としての製薬会社との折衝などを行います。

こういった機関で働く職種としてCRA(治験モニター)やCRC(治験コーディネーター)があり、多くの薬剤師の方が活躍しています。

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