治験
製薬メーカーが新しい薬を開発するためには、その医薬品候補を実際に動物で安全性、効果性の確認を行います（非臨床試験）。そして次に人（病気の方、健康な方）に投与し安全性、効果性の確認を行います。その人での試験のことを一般的に「臨床試験」と呼んでいます。
そしてその医薬品候補の安全性、効果性などが確認されれば厚生労働省から承認を受けるわけですが、その承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。
治験の進め方
治験では下記の３つの段階があり（○相あるいはフェーズ○と呼ばれています）それぞれの段階で安全性や有効性が確認されながら治験が進んでいきます。
治験の経過資料は承認申請の際、厚生労働省に提出することになります。
第１相（フェーズ１）
少人数の健康成人で、ごく少量から少しずつ「薬の候補物質」の投与量を増やしていき、安全性について調べます。
第２相（フェーズ２）
「薬の候補物質」が効果を示すと予想される比較的少人数の患者さんで、有効性、安全性、使い方（投与量・投与方法など）を調べます。
第３相（フェーズ３）
多数の患者さんで、有効性、安全性、使い方を確認します。
また治験はＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施基準）という厳格なルール（法律）の下に、科学的かつ倫理的に実施することが義務付けられています。
