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薬剤師の年収

CRA(治験モニター)

CRAはClinical Research Associateの略称で、日本語では臨床開発モニターと訳されます。そのため一般的には「モニター」と呼ばれることもあります。医薬品開発のための治験の契約から、治験のモニタリング、終了手続きまでを担当する仕事です。

治験開始前には、治験責任医師の選択や実施医療機関の適格性評価、治験実施スタッフに説明会の開催、治験関連支給品の準備などの業務があります。治験が進行すると、CRAの最も重要な業務であるモニタリング訪問を行います。モニタリング訪問とは、治験が実施計画書に従って行われているか、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)を保証しているか、治験責任医師の責務が果たされているかどうかなどを検証、確認する業務です。治験終了時には、治験責任医師のコメントや未使用の治験薬、支給品などを回収したり、有害事象報告書の作成、治験ファイル、治験記録の保存などがきちんと行われているかどうかを確認する業務などがあります。

現在、医療業界は大手メーカーの統合、提携などにより再編が行われています。その中で各メーカーは新薬の開発競争を盛んに行っており、医薬品開発業務受託機関(CRO)業界も急激な成長を遂げています。このような背景により、CRAのニーズも非常に高まっているのです。

未経験でも看護師や薬剤師、臨床検査技師などの資格があれば、CRAに転身することも可能です。CRAを積極的に採用しているCROでは、成果主義を導入している企業も多いので、結果を出せば大幅な年収アップも期待できます。

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